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Calma los espasmos y alivia el dolor abdominal de forma eficaz.
BISOLGRIP FORTE 650/4/10 MG 10 SOBRES GRANULADO SOLUCION
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Impuestos incluidos
Los 3 principios activos de Bisolgrip Forte combaten 4 síntomas de la gripe y resfriado:
- Fiebre, dolor leve o moderado
- Secreción nasal
- Congestión nasal
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a península, canarias, Portugal y Francia.
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ACCIÓN Y MECANISMO
Antigripal.
- Paracetamol: analgésico y antipirético, debido probablemente a la inhibición de la ciclooxigenasa a nivel central, especialmente la COX-2, disminuyendo la síntesis de prostaglandinas.
- Clorfenamina: antihistamínico H1 y anticolinérgico. Reduce los síntomas catarrales como estornudos, lagrimeo o rinorrea.
- Fenilefrina: agonista adrenérgico alfa-1. Produce vasoconstricción, reduciendo la congestión nasal.
ADVERTENCIAS ESPECIALES
- En caso de que el paciente experimente dificultad para orinar o retención de orina se recomienda suspender el tratamiento.
- Los pacientes que vayan a ser sometidos a pruebas de alergia con la utilización de extractos alergénicos deberán suspender el tratamiento al menos 72 h antes, para evitar falsos negativos.
ANCIANOS
No se han descrito problemas específicos en ancianos que obliguen a un reajuste posológico.
No obstante, estos pacientes podrían ser más sensibles a los efectos secundarios de este medicamento, por lo que se aconseja usar con precaución, vigilando en especial la aparición de efectos anticolinérgicos.
CONSEJOS AL PACIENTE
- Evite beber alcohol durante el tratamiento.
- No supere las dosis recomendadas. La administración de otros fármacos con paracetamol podría dar lugar a una intoxicación muy grave.
- Consultar con el médico y/o farmacéutico en caso de que el dolor continúe tras 5 días de tratamiento, la fiebre se prolongue durante más de 3 días, o los síntomas empeoren o aparezcan otros nuevos.
- Evite conducir o realizar actividades que requieran su atención hasta que compruebe que el tratamiento no le afecta negativamente.
- Advierta a su médico y/o farmacéutico si va a someterse a pruebas de diagnóstico de alergia.
- Informe a su médico y/o farmacéutico si presenta alguno de estos síntomas:
Sequedad de boca, alteraciones visuales, estreñimiento o incapacidad para orinar.
CONTRAINDICACIONES
- Hipersensibilidad a cualquier componente del medicamento, incluyendo [ALERGIA A PARACETAMOL]. Pueden existir reacciones de hipersensibilidad cruzadas entre diferentes antihistamínicos.
- Patologías que pudieran verse agravadas por este medicamento, como [HIPERTENSION ARTERIAL], [FEOCROMOCITOMA], [HIPERTIROIDISMO], [CARDIOPATIA ISQUEMICA], [TAQUICARDIA], [GLAUCOMA] o [DIABETES].
- Insuficiencia renal grave (ClCr < 30 ml/min) o insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh).
- [PORFIRIA]. Los antihistamínicos H1 se han asociado con la aparición de brotes porfíricos, por lo que no se consideran seguros en estos pacientes.
- Pacientes en tratamiento con un IMAO en los 14 días previos (véase Interacciones; antidepresivos).
- Tratamiento con beta-bloqueantes o con otros simpaticomiméticos.
EFECTOS SOBRE LA CONDUCCIÓN
Puede producir sedación importante debido a la presencia de clorfenamina. Los pacientes deberán evitar manejar maquinaria peligrosa, incluyendo automóviles, hasta que tengan la certeza razonable de que el tratamiento farmacológico no les afecta de forma adversa.
EMBARAZO
Seguridad en animales: la fenilefrina se asoció con aumento de la mortalidad fetal y parto prematuro en coneja, así como disminución del flujo sanguíneo al útero en oveja.
Los estudios con paracetamol en animales no han evidenciado casos de malformaciones ni efectos fetotóxicos.
Seguridad en humanos: no se dispone de estudios adecuados y bien controlados en humanos. Su administración sólo se acepta si no existen alternativas terapéuticas más seguras, y los beneficios superan los posibles riesgos.
Efectos sobre la fertilidad: no se han realizado estudios específicos en humanos.
INDICACIONES
Tratamiento sintomático de [RESFRIADO COMUN] o [GRIPE] que cursen con dolor leve o moderado, fiebre, congestión y secreción nasal en adultos y adolescentes a partir de 15 años.
LACTANCIA
Excreción en leche:
- Paracetamol: pequeñas cantidades (similares a cp materna).
- Clorfenamina: desconocido. Otros antihistamínicos sí lo hacen.
- Fenilefrina: limitada excreción y reducida biodisponibilidad oral.
Se desconocen las consecuencias que podría tener para el lactante. Se recomienda evitar su administración durante la lactancia.
NIÑOS
Puede utilizarse en adolescentes a partir de 15 años a las mismas dosis que en adultos.
No se recomienda su utilización en niños y adolescentes < 15 años debido a que las dosis de paracetamol no están ajustadas a esta edad.
POSOLOGÍA
- Adultos y adolescentes > 15 años: 1 sobre/6-8 h. Dosis máxima 4 sobres/24 h.
- Niños < 15 años: no se recomienda debido a que el contenido de paracetamol no está ajustado a esta edad.
- Ancianos: no se han realizado recomendaciones posológicas específicas. Usar con precaución.
Duración del tratamiento: consultar con el médico y/o farmacéutico si los síntomas continúan durante más de 3 días (fiebre) o 5 días (dolor y otros síntomas), o si aparecen síntomas nuevos. Suspender el tratamiento cuando desaparezcan los síntomas.
Olvido de dosis: administrar la dosis olvidada cuanto antes, salvo que faltara poco tiempo para la siguiente. Administrar la siguiente dosis a la hora habitual. No duplicar la siguiente dosis.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA HEPÁTICA
- Insuficiencia hepática leve a moderada (clases A y B de Child-Pugh): dosis máxima 3 sobres/24 h, con intervalo mínimo entre dosis de 8 h.
- Insuficiencia hepática grave (clase C de Child-Pugh): contraindicado.
POSOLOGÍA EN INSUFICIENCIA RENAL
No se recomienda ya que el contenido en paracetamol supera la dosis recomendada en estos pacientes.
PRECAUCIONES
- [INSUFICIENCIA RENAL]. En general no se recomienda el empleo en pacientes con insuficiencia renal, ya que se requiere un reajuste posológico que no sería posible con este medicamento (véase Posología en insuficiencia renal para más información).
- [HEPATOTOXICIDAD]. Paracetamol se ha relacionado con fenómenos de hepatotoxicidad cuando se emplea a dosis elevadas (> 4 g/24 h) o durante periodos prolongados de tiempo.
Valorar su empleo en caso de [INSUFICIENCIA HEPATICA], [HEPATITIS] o [CIRROSIS HEPATICA], así como en pacientes con otros riesgos de daño hepático, como [ALCOHOLISMO CRONICO], [HIPOVOLEMIA], [DESHIDRATACION] o [DESNUTRICION] con niveles bajos de glutation, o tratados con otros fármacos hepatotóxicos.
Las dosis de paracetamol no deberían superar por regla general los 3 g/24 h.
Evitar la administración de otros medicamentos que contengan paracetamol, así como el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.
- [ALERGIA A SALICILATOS]. Los pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico no suelen presentar reacciones de hipersensibilidad cruzada con paracetamol, pero se han notificado casos de broncoespasmo leve, por lo que se aconseja precaución en caso de [ASMA].
- Pacientes con patologías que pudieran verse agravadas por los efectos anticolinérgicos o simpaticomiméticos, como [ESTREÑIMIENTO], [OBSTRUCCION INTESTINAL], [HERNIA DE HIATO], [ENFERMEDAD POR REFLUJO GASTROESOFAGICO], [ULCERA PEPTICA] estenosante, [COLITIS ULCEROSA], [INSUFICIENCIA CARDIACA], [ATEROSCLEROSIS], [ARTERIOPATIA PERIFERICA], [ANEURISMA], [HIPERPLASIA PROSTATICA] u otras causas de [RETENCION URINARIA].
- Pruebas cutáneas de hipersensibilidad a extractos alergénicos. Debido a sus efectos antihistamínicos podrían dar falsos negativos en pruebas de diagnóstico mediante estos extractos. Se recomienda suspender la administración al menos 72 horas antes de realizar la prueba.
- Situaciones que pudieran elevar la temperatura corporal. Los fármacos anticolinérgicos podrían interferir con la capacidad termorreguladora del organismo, por lo que podrían favorecer la aparición de golpes de calor en pacientes expuestos a calor extremo, especialmente ancianos, que realicen ejercicio físico intenso con una ropa o a horas inadecuadas, o en tratamiento con fármacos como los diuréticos u otros que favoreciesen la [DESHIDRATACION].
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